Yan etki

Yan etki Olumsuz bir etki, bir ilaç veya cerrahi işlem gibi diğer müdahalelerden kaynaklanan istenmeyen bir zararlı etkidir. Olumsuz etki, bir ana veya terapötik etkiye ikincil olarak değerlendirildiğinde, "yan etki" olarak adlandırılabilir. Uygun olmayan veya yanlış bir dozaj veya prosedürden kaynaklanıyorsa, buna tıbbi bir hata denir, komplikasyon değil. Olumsuz etkilere bazen "iyatrojenik" denir çünkü bunlar bir doktor / tedavi tarafından üretilir. Bazı olumsuz etkiler sadece bir tedaviyi başlatırken, arttırırken veya keserken ortaya çıkar.

Kontrendike bir ilaç veya başka bir tıbbi müdahale kullanılması, olumsuz etki riskini artırabilir. Olumsuz etkiler, bir hastalığın veya prosedürün komplikasyonlarına neden olabilir ve prognozunu olumsuz yönde etkileyebilir. Ayrıca bir tedavi rejimiyle uyumsuzluğa yol açabilirler. Tıbbi tedavinin olumsuz etkileri, dünya genelinde 1990'daki 94.000 ölümden 2013'e kadar 142.000 ölümle sonuçlandı.

Zararlı sonuç genellikle morbidite, mortalite, vücut ağırlığındaki değişiklik, enzim seviyeleri, fonksiyon kaybı veya mikroskobik veya fizyolojik düzeyde tespit edilen patolojik bir değişiklik gibi bazı sonuçlarla gösterilir. Hasta tarafından bildirilen semptomlarla da belirtilebilir. Olumsuz etkiler, bireyin diğer kimyasallara, yiyeceklere veya ilaç etkileşimleri gibi prosedürlere karşı duyarlılığının artması veya azalması dahil, geri dönüşümlü veya geri dönüşümsüz bir değişime neden olabilir.

Sınıflandırma

İlaçlar açısından, ters olaylar şu şekilde tanımlanabilir: “Bir farmasötik ürün uygulanmış ve mutlaka bu tedaviyle nedensel bir ilişkiye sahip olması gerekmeyen bir hasta veya klinik araştırma konusundaki istenmeyen tıbbi olaylar.”

Klinik çalışmalarda, olumsuz bir olay ile ciddi bir olumsuz olay arasında bir ayrım yapılır. Genel olarak, ölüme, kalıcı hasara, doğum kusurlarına veya hastaneye yatışı gerektiren herhangi bir olay ciddi bir olumsuz olay olarak kabul edilir. Denemelerin sonuçları genellikle hem hastalar hem de reçete yazan doktorlar için bilgi sağlamak amacıyla ilacın etiketine dahil edilir.

Ciddi bir olumsuz olay bağlamında "hayatı tehdit eden" terimi, olay sırasında hastanın ölüm riski altında olduğu bir olaya atıfta bulunur; hipotetik olarak daha şiddetli olsaydı ölüme neden olabilecek bir olayı ifade etmez.

Kaynak

Burdaki yer alan bilgiler en:Adverse effect sayfası'ndan çevirilerek edinilmiştir.